今年是ISO 9000 系列標準發布的25 周年。第一份9000 系列標準于1987年出版,并成為ISO 標準中應用最廣泛的標準。

國際標準組織(International Standard Organization,簡稱ISO)最近公布了一個指導文件,《ISO Directives 2013》。該指導文件中有一個規范性的附件,叫做《附件SL》(Annex SL)。這個《附件SL》其實是一個管理體系標準(Management System Standards)的標準模板(template),即是一個標準的標準。按照國際標準組織的要求,將來所有的ISO管理體系標準,如我們熟知的ISO 9001,ISO 14001,ISO 27001等,在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質量管理體系標準ISO 9001:2015已經在計劃中考慮并采納了ISO Directive附錄SL這一高水平框架和通用語言。

此次國際標準組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統一狀況。這不僅有利于管理體系標準的實施,也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準模板。

作為管理體系標準模板的《附件SL》包含兩方面的內容:標準化的管理體系標準通用術語,標準化的管理體系標準通用結構。

《附件SL》里面列舉了22個術語,作為管理體系標準的通用術語,包括組織、利益相關者、政策、管理體系、目標、風險等。其中最值得注意的是風險。風險之所以值得注意,是因為這是歷史上第一次進入通用術語。由于這些通用術語是在所有的管理體系標準中都要使用的,所以風險進入通用術語標志著對風險的重視,標志著在所有管理體系標準中對風險的強調。例如,在《附件SL》專門論述計劃的第六章中,明確要求計劃應當考量風險,并對相關的風險采取措施。

《附件SL》提出的管理體系標準的結構,是一個高層次的結構。具體而言,根據《附件SL》,一個管理體系標準,除了引言(Introduction)以外,應該包括10章,即

第一章范圍(Scope
第二章規范性引用文件(Normative references
第三章術語和定義(Terms and definitions
第四章組織的環境(Context of the organization
第五章領導(Leadership
第六章計劃(Planning
第七章支持(Support
第八章運行(Operation
第九章績效評價(Performance evaluation
第十章改進(Improvement

對管理體系標準的每一章的內容,《附件SL》都提出了一些一般性的要求。例如,前面提到的在計劃中應該包含如何應對風險的要求。

管理體系能持續發展并獲得全球采用的最根本的原因,在于其適用性和相關性,并支持新的管理思想。相關性是指,管理體系被證明有能力在公司績效上發揮關鍵作用,并且有能力成功管理風險。

以下是國內一些認證機構對ISO 9001:2015CD)最新草案的一些解讀:

一、隨著ISO 9001:2015CD版被標準的編寫者們喻為重要版本,業內現在應通過考慮可能發生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認證行業什么應保持不變什么應改變等內容來了解其潛在影響。

二、自上次2000年進行重大修訂之后,很多內容已經發生了變化。技術的發展、金磚四國(BRIC-巴西、俄羅斯、印度和中國)的出現和世界性事件的發生——不管是自然的還是人為的——所有這些因素影響了我們對這一問題的思考:什么對業務和組織很重要?標準編寫者們目前的艱巨任務是如何構建一套要求適用于當下而且至少適用于未來57年。

ISO 9001:2015CD版的征求意見截止時間為2013910,并將通報委員會成員及各自相應的國家委員會。

三、ISO90012015新版(CD草稿),再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了,統一用形成文件的信息取而代之。通篇也見不到記錄這兩個字眼了,統一用活動結果的證據取而代之。
    四、ISO90012015新版(CD草稿)標準大量篇幅要求將活動結果的信息(證據)形成文件!注意:這里是絕對不能斷章取義的理解為活動的信息(證據)形成文件的。如:ISO90012015新版(CD草稿)8.2.3條款與產品和服務有關要求的評審仍然強調評審結果的信息應形成文件、ISO90012015新版(CD草稿)8.4.2條款外部供應的控制類型和程序仍然強調評價結果的信息應形成文件、ISO90012015新版(CD草稿)9.3條款管理評審仍然強調管理評審結果的證據、ISO90012015新版(CD草稿)9.1.3條款數據分析和評價仍然強調數據分析和評價結果的證據”…… 
    五、同老版本一樣,ISO90012015新版(CD草稿)標準幾乎每個條款用的都是動詞,如評審、驗證、確認……等;也就是說:ISO90012015新版關注的仍然是:你是否有動作(即:實干興邦)。通篇見不到記錄這兩個字眼就是明證!因此,關注動作的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化! 通篇見不到記錄這兩個字眼就是明證! 因此,關注動作的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化!

六、新版ISO90012015CD草稿)標準的核心和精髓已經上升到了預防,即預先防錯、預先防范(風險)、以減少非預期的影響;其核心關鍵詞是??蛇x的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展,可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證,而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說:判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是:預防是否到位!

ISO 9001:2015 時間表

ISO 9001:2015 標準編寫的時間表如圖2 所示, ISO/TC 176/SC2 工作組保留了現有標準編寫3 年的期限。

ISO9001換版動向(ISO9001:2015版)

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2013/11/14 0:00:00

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